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वास्तु की बारीकी:

Innovita® 2019-nCoV IgM/IgG टेस्ट का उद्देश्य मानव सीरम, प्लाज्मा या पूरे रक्त के नमूनों में उपन्यास कोरोनवायरस (2019-nCoV) के प्रति एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने के अर्ध-मात्रात्मक पता लगाना है।
2019-nCoV में चार मुख्य संरचनात्मक प्रोटीन शामिल हैं: S प्रोटीन, E प्रोटीन, M प्रोटीन और N प्रोटीन।एस प्रोटीन का आरबीडी क्षेत्र मानव कोशिका सतह रिसेप्टर ACE2 से बंध सकता है।न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी रोगज़नक़ के साथ बाँधने की क्षमता को संदर्भित करता है, और फिर संक्रमण का कारण बनने के लिए शरीर पर आक्रमण करने के लिए रोगज़नक़ को अवरुद्ध करता है।वायरल संक्रमण के पूर्वानुमान का आकलन करने के लिए एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने का पता लगाया जा सकता है।

सिद्धांत:

यह किट मानव सीरम, प्लाज्मा या पूरे रक्त के नमूनों में 2019-nCoV को बेअसर करने वाले एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए एक कोलाइड गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी प्रतियोगिता परख है।नमूना अच्छी तरह से नमूने पर लागू होने के बाद, यदि नमूने में तटस्थ एंटीबॉडी मौजूद हैं, तो तटस्थ एंटीबॉडी प्रतिरक्षा परिसर बनाने के लिए आरबीडी एंटीजन लेबल वाले कोलाइडल सोने के साथ प्रतिक्रिया करेगी, और लेबल वाले आरबीडी एंटीजन की तटस्थ साइट बंद हो जाएगी।फिर प्रतिरक्षा परिसर और लेबल किए गए आरबीडी एंटीजन को एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने के लिए बाध्य किए बिना नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के साथ माइग्रेट किया जाता है।जब वे परीक्षण क्षेत्र (टी लाइन) तक पहुंचते हैं, तो लेबल किए गए आरबीडी एंटीजन बिना एंटीबॉडी को बेअसर करने के लिए बाध्य किए बिना नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर लेपित एसीई 2 एंटीजन के साथ प्रतिक्रिया करेंगे और एक बैंगनी-लाल रेखा बनाएंगे।जब एंटीबॉडी को बेअसर करने की एकाग्रता सबसे कम पता लगाने की सीमा से अधिक होती है, तो बैंगनी-लाल रेखा नियंत्रण रेखा (सी लाइन) से हल्की होती है या कोई बैंगनी-लाल रेखा नहीं बनती है, परिणाम सकारात्मक होता है।जब एंटीबॉडी को बेअसर करने की एकाग्रता सबसे कम पता लगाने की सीमा से कम होती है या नमूने में कोई तटस्थ एंटीबॉडी नहीं होती है, तो बैंगनी-लाल रेखा नियंत्रण रेखा से अधिक गहरी होती है, परिणाम नकारात्मक होता है।
भले ही नमूने में 2019-nCoV न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी हों, जब कोलाइडल गोल्ड-लेबल चिकन IgY एंटीबॉडी कंट्रोल लाइन (C लाइन) में माइग्रेट हो जाता है, तो इसे कंट्रोल लाइन (C) पर प्रीकोटेड बकरी एंटी-चिकन IgY एंटीबॉडी द्वारा कैप्चर किया जाएगा। रेखा), एक बैंगनी-लाल रेखा बनती है।नियंत्रण रेखा (सी लाइन) का उपयोग प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में किया जाता है।नियंत्रण रेखा हमेशा परिणाम विंडो में दिखाई देनी चाहिए यदि परीक्षण प्रक्रिया ठीक से की जाती है और अभिकर्मक इरादे के अनुसार काम कर रहे हैं।

संघटन:

परीक्षण प्रक्रिया:

1. एल्युमिनियम फॉयल पाउच को खोलकर टेस्ट कैसेट निकाल लें।
2. सीरम/प्लाज्मा नमूना के 40μL या नमूने में 60μL पूरे रक्त नमूने को अच्छी तरह से लागू करें।
3. अच्छी तरह से नमूने के लिए 40μL (2 बूंद) नमूना पतला लागू करें।
4. इसे 15-20 मिनट के लिए कमरे के तापमान (15 ℃ ~ 30 ℃) पर रखें, और परिणाम पढ़ें।

परिणाम व्याख्या:

1. सकारात्मक: जब टी लाइन का रंग सी लाइन की तुलना में हल्का होता है या जब कोई टी लाइन नहीं होती है, तो यह एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने के लिए सकारात्मक इंगित करता है।
2. नेगेटिव: जब टी लाइन का रंग सी लाइन की तुलना में गहरा या उसके बराबर होता है, तो यह एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने के लिए नकारात्मक इंगित करता है।
3. अमान्य: जब सी लाइन दिखाई देने में विफल हो जाती है, चाहे टी लाइन दिखाई दे या नहीं, परीक्षण अमान्य है।एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएं।