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वास्तु की बारीकी:

इनोविता® 2019-एनसीओवी एजी टेस्ट का उद्देश्य उन व्यक्तियों के नाक के स्वाब में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का प्रत्यक्ष और गुणात्मक पता लगाना है, जिन्हें उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा शुरुआत के पहले सात दिनों के भीतर COVID-19 का संदेह है। लक्षण या बिना लक्षणों वाले व्यक्तियों की जांच या अन्य कारणों से COVID-19 संक्रमण पर संदेह करने के लिए।
इस किट के परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए हैं।रोगी की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के आधार पर स्थिति का व्यापक विश्लेषण करने की सिफारिश की जाती है।

सिद्धांत:

किट एक डबल एंटीबॉडी सैंडविच इम्यूनोएसे आधारित परीक्षण है।परीक्षण उपकरण में नमूना क्षेत्र और परीक्षण क्षेत्र शामिल हैं।नमूना क्षेत्र में SARS-CoV-2 N प्रोटीन और चिकन IgY के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होते हैं, जो दोनों लेटेक्स माइक्रोस्फीयर के साथ लेबल किए जाते हैं।परीक्षण लाइन में SARS-CoV-2 N प्रोटीन के खिलाफ अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होते हैं।नियंत्रण रेखा में खरगोश-विरोधी चिकन IgY एंटीबॉडी होता है।
नमूना डिवाइस के नमूने में अच्छी तरह से लागू होने के बाद, नमूने में एंटीजन नमूना क्षेत्र में बाध्यकारी अभिकर्मक के साथ एक प्रतिरक्षा परिसर बनाता है।फिर परिसर परीक्षण क्षेत्र में चला जाता है।परीक्षण क्षेत्र में परीक्षण लाइन में एक विशिष्ट रोगज़नक़ से एंटीबॉडी होते हैं।यदि नमूने में विशिष्ट प्रतिजन की सांद्रता LoD से अधिक है, तो इसे परीक्षण रेखा (T) पर पकड़ लिया जाएगा और एक लाल रेखा बन जाएगी।इसके विपरीत, यदि विशिष्ट प्रतिजन की सांद्रता LoD से कम है, तो यह लाल रेखा नहीं बनाएगी।परीक्षण में एक आंतरिक नियंत्रण प्रणाली भी शामिल है।परीक्षण पूरा होने के बाद हमेशा एक लाल नियंत्रण रेखा (सी) दिखाई देनी चाहिए।लाल नियंत्रण रेखा की अनुपस्थिति एक अमान्य परिणाम को इंगित करती है।

संघटन:

परीक्षण प्रक्रिया:

1.नमूना संग्रह
पैडिंग को छुए बिना पैकेजिंग से स्वाब निकालें।जब तक मामूली प्रतिरोध ध्यान देने योग्य न हो, तब तक कपास झाड़ू को नथुने में 1.5 सेमी सावधानी से डालें।यदि आप मजबूत प्रतिरोध या दर्द महसूस करते हैं, तो स्वाब को और गहरा न डालें।मध्यम दबाव का उपयोग करते हुए, अधिक से अधिक कोशिकाओं और बलगम को इकट्ठा करने के लिए, आंतरिक नाक की दीवार के साथ कम से कम 15 सेकंड के लिए एक गोलाकार गति में स्वैब को 4 - 6 बार घुमाएं।दूसरे नथुने में उसी स्वाब के साथ नमूना दोहराएं।

2. नमूना हैंडलिंग

3. टेस्ट प्रक्रिया

थैली खोलने से पहले परीक्षण उपकरण, नमूना और मंदक को कमरे के तापमान 15 ~ 30 ℃ में संतुलित करने की अनुमति दें।सीलबंद एल्यूमीनियम पन्नी पाउच से परीक्षण उपकरण निकालें।
परीक्षण नमूने की 3 बूँदें नमूने में अच्छी तरह से डालें।
कमरे के तापमान पर लाल रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।15 ~ 30 मिनट के बीच परिणाम पढ़ें।30 मिनट के बाद रिजल्ट को न पढ़ें।

परिणाम व्याख्या: